碳酸氫鈉林格注射液市面上只有兩家藥企在售，且上市僅有一年的情況下，二者同時降價，降幅高達80%。

 

 

　　近日，黑龍江省醫保局發布通知，收到江蘇恒瑞醫藥股份有限公司、四川科倫藥業股份有限公司等企業的主動降價申請。

 

　　其中，恒瑞的碳酸氫鈉林格注射液（500ml）由357.25元降至98元，降幅達72.5%；加巴噴丁膠囊（0.1g）由25.41元降至24.46元。

 

　　值得注意的是，當恒瑞的碳酸氫鈉林格注射液大幅降價時，四川科倫的碳酸氫鈉林格注射液也同步降價，500ml一袋的規格由363元降至64元，降幅高達82%；1000ml一袋的規格由570.05元降至108.8元，降幅達80.9%。

 

　　此外，賽諾菲的格列美脲片（2mg，15片/盒）也由64.3元降至49.28元。

 

 

　　據了解，碳酸氫鈉林格注射液為復方電解質注射液，用于在循環血液量以及組織間液減少時（如圍手術期等情況），作為細胞外液的補充調節劑，糾正代謝性酸中毒。碳酸氫鈉林格注射液原研為日本大冢，2010年在日本獲批上市。該品種能快速、有效地改善代謝性酸中毒，在維持酸堿平衡及電解質平衡上具有明顯的效果。

 

　　該產品，目前同規格獲批的只有2家企業，為恒瑞醫藥和科倫藥業。兩家企業均申報了一致性評價，目前狀態均為審評審批中。

 

　　資料顯示，恒瑞醫藥的碳酸氫鈉林格注射液于2015年1月向國家藥監局提交注冊申請，2019年4月收到核準簽發的《新藥證書》和《藥品注冊批件》，批準碳酸氫鈉林格注射液上市銷售，是國內首仿獲批上市；2019年6月，科倫緊隨其后，獲得國家藥監局核準簽發的化學藥品碳酸氫鈉林格注射液《藥品注冊批件》。

 

　　也就是說，該品種市面上只有兩家藥企在售，且基本上市僅有一年的情況下，兩個產品同時大幅降價，降幅高達80%。

 

 

　　4月24日，陜西省公共資源交易中心公布，江蘇恒瑞醫藥碳酸氫鈉林格注射液（藥品編號：8215982、規格：500ml/袋）掛網限價由295元調整至98元。

 

 

　　恒瑞降價的原因來自于3月31日科倫的相關動作——3月31日，科倫率先在陜西省藥械集中采購平臺上主動降價，500ml/袋的品規從238元降至64元，1000ml/袋的品規從498.1元降至108.8元。

 

　　5月下旬，科倫和恒瑞的降價行為延伸至黑龍江市場，預計在價格聯動的趨勢下，各省都會傳來這一品種的降價消息。

 

　　米內網數據顯示，2019年該品種在中國城市公立醫院終端的銷量達323萬元，從季度銷售量來看，2019年Q2的銷售額僅為23萬元，2019年Q3為47萬元，增長103.35%，到了2019年Q4，實現快速放量，增長至252萬元，增長率高達436.17%。

 

　　該產品在國內市場展現出了頗為快速的放量速度，未來有較大市場空間。

 

　　業內有觀點預測，碳酸氫鈉林格注射液的市場空間在10億以上，也是恒瑞鈉鉀鎂鈣葡萄糖注射液（商品名：樂加）的升級產品，未來有替換樂加市場的可能性。2018年恒瑞鈉鉀鎂鈣葡萄糖注射液的銷售量為2800萬袋左右，若碳酸氫鈉林格代替其十分之一的市場，年銷售可達280萬袋。

 

　　在僅有兩家上市的時候，恒瑞和科倫同時降價近80%，會對后入的競爭者帶來較大的價格壓力，同時也更有利于二者搶占市場。

 

　　實際上，隨著新一輪國家集采和醫保談的到來，醫保基金騰籠換鳥加速并成常態化，降價已經成為主旋律，無論是否過一致性評價，是否是原研藥，都要面臨著降價的風險，這已經成為業界共識。

 

　　仿制藥的職能也隨之發生變化，從賺取利潤向品牌拓展、渠道鋪設、口碑樹立、貢獻穩定現金流轉換。

 

　　一方面，在一系列新政策的壓力下，成熟產品（專利過期的原研藥和仿制藥）的競爭已經達到臨界點；另一方面，隨著監管改革力度的提升和市場準入的不斷擴大，創新藥和專利產品將擁有更廣闊的前景。

 

　　而對于深處其中的每一個醫藥人來說，如何根據產品的市場份額、銷售額、產能、原料藥自產、滲透率和替代率等因素，找到最適合的、風險最小的產品，是當前亟待研究的話題。