23個過評藥品掛網采購僅1個注射劑 紅日藥業抗生素入選
4月22日,上海陽光醫藥采購網公布了2020年第四批通過仿制藥質量和療效一致性評價品種掛網采購的通知,涉及23個藥品,大部分為口服劑型,注射劑、吸入劑均有1個。
表1:2020年第四批通過仿制藥質量和療效一致性評價品種掛網信息明細表


來源:上海陽光醫藥采購網
本次掛網采購的過評產品中,涉及天津紅日藥業的鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液,以及正大天晴藥業集團的吸入用布地奈德混懸液,其余口服劑型包括了齊魯制藥的氨磺必利片、宜昌東陽光長江藥業的苯溴馬隆片、揚子江廣州海瑞藥業的替格瑞洛片等明星企業的過評產品。
圖1:鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液過評情況

來源:米內網MED中國藥品審評數據庫2.0
天津紅日藥業的鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液4類仿制同樣在2020年2月獲批,為該產品首家過評企業,海南愛科制藥的4類仿制于2020年3月獲批。據米內網重點城市公立醫院終端數據顯示,原研產品拜耳的鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液2019年在上海公立醫院終端銷售額為5197萬元,增長率為3.23%。
正大天晴藥業集團的吸入用布地奈德混懸液4類仿制于2020年2月獲批,為國內首仿,視同過評。原研產品阿斯利康的吸入用布地奈德混懸液2019年在上海公立醫院終端銷售額為6675萬元,增長率為2.71%。