國內(nèi)首個抗生素專項采購，MNC唯獨拜耳跟標中選，中標降幅或超全國70%，價差之下全國是否會跟進帶量采購，MNC將如何應對？知情人士網(wǎng)上公開問政湖南，某些藥品質(zhì)量層次混淆，高價中標，新規(guī)則下“黑幕”生出，湖南抗生素采購真不得民心嗎？全國其他專項采購該何去何從？

 

 

　　4月15日，湖南對抗生素的專項采購中標結果公布，是國內(nèi)首創(chuàng)，共52個品種154個品規(guī)中標。

 

　　值得關注的是，本次僅有拜耳一家跨國藥企中標，中標產(chǎn)品為注射用莫西沙星水針400mg/250ml，商品名為拜復樂，2019年該產(chǎn)品全部劑型全球銷售額為43.43億美元，僅次于第一大品種利伐沙班45.39億美元。

 

　　本次莫西沙星總共有四家藥企中標，截至2019年國內(nèi)有9家獲得批文的藥企。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2018年中國公立醫(yī)療機構莫西沙星注射劑終端為32.23億元，同比增幅27.2%。2019年前三季度，國產(chǎn)莫西沙星仿制藥上市后，市場仍持續(xù)增長。其中，拜耳占據(jù)56.21%，南京優(yōu)科制藥占據(jù)29.89%，成都天臺山制藥占據(jù)11.94%，石家莊四藥、成都正康藥業(yè)、北京福元醫(yī)藥等6家占據(jù)1.94%。

 

　　雖然拜耳中標價因適用于價格糾偏而未公布，但同品規(guī)同品種中標的其他藥企中標價格為68元400mg/250ml，藥房、醫(yī)院近期報價區(qū)間在262元-327元，由此估算降幅可能在74%～79%之間。

 

 

　　另外，中標結果中來自臺灣泛生制藥的注射用頭孢曲松鈉，因國內(nèi)總代理授權存在爭議且尚未解決在寧夏、浙江、山東、內(nèi)蒙古等多地下架。雖然本次中標，但后續(xù)或許不排除發(fā)生變動的可能。

 

　　數(shù)據(jù)顯示，注射用頭孢曲松鈉2018年中國公立醫(yī)療機構終端銷售額為34.64億元，同比增長21.21%，羅氏占據(jù)43.43%的市場份額，臺灣泛生制藥占比15.35%，金城金素則占比2.92%。本次羅氏并未出現(xiàn)在招標結果中。

 

　　其實，除莫西沙星、注射用頭孢曲松鈉外，國內(nèi)抗生素市場過去一直是跨國MNC的主場，且基本都是很早上市的專利過期產(chǎn)品，全球市場增長的疲態(tài)已經(jīng)顯現(xiàn)，而國內(nèi)前幾年還是“香餑餑”的存在，“限抗令”出臺后，相關產(chǎn)品也受到了一定程度的影響。

 

　　不過，國內(nèi)除湖南省外，仍未有專門單獨針對抗生素的集中帶量采購，所以顯然跨國藥企的態(tài)度，還是能拖則拖，不跟進大幅降價，從本次湖南發(fā)布的中標結果也可略窺一二。而拜耳跟進的原因或許與其近年來在中國的表現(xiàn)有關，一組2010年-2018年樣本醫(yī)院銷售額數(shù)據(jù)顯示，拜耳從第4名降至第8名，是TOP20中掉隊最嚴重的跨國藥企，其主要原因或是沒有重磅新產(chǎn)品面世，海通證券報告顯示，當前階段其95%都是2010年前上市的產(chǎn)品。

 

 

　　但是，這樣能拖則拖的日子還有多久？

 

　　湖南省醫(yī)保局局長王運柏曾公開表示，啟動抗菌藥物帶量采購，是希望通過抗菌藥物為切入點，實踐帶量采購的經(jīng)驗，以便經(jīng)驗成熟之后發(fā)展到其他類別藥物。選擇抗生素的客觀原因是采購額大，有降價空間。2018年湖南省公立醫(yī)療機構網(wǎng)上采購抗菌藥物共52億元，占全年采購化學類藥品總金額20%，為化藥中采購量最大的類別。其次就是抗生素可替代性強，且企業(yè)競爭充分。

 

　　值得關注的是，湖南省啟動抗生素專項采購后，江西省啟動針對非過評品種進行帶量采購，河北省啟動“兩病”用藥的帶量采購，武漢市啟動胰島素帶量議價第一彈等等，全國省級、市級針對某些用藥領域的專項采購開始遍地開花。

 

　　不僅如此，目前為止，僅抗生素領域，已經(jīng)有向全國鋪開的趨勢。除湖南是專項采購外，江西省此前公布的藥品帶量采購方案的8類產(chǎn)品中抗生素也是主要采購對象；安徽省2019年12月發(fā)布通知稱將開展針對66個臨床常用藥品、47個抗癌藥的集中帶量采購，該66個臨床藥品為占2018年度省屬公立醫(yī)療機構抗生素類（頭孢菌素類及相關藥品）化藥90%的產(chǎn)品。4月14日，武漢首批集中帶量采購公布的45個品種中，頭孢抗菌藥也被納入其中成為重要成分。

 

　　如湖南省抗菌素占到化藥20%的水平，全國也是類似水平，顯然這是一個不可忽視的市場。近年來，在限抗的影響下，中國公立醫(yī)療機構終端全身用抗細菌藥市場增速明顯放緩，但2018年的市場規(guī)模仍達到1600億元。

 

　　抗生素外，我們看到PPI、“兩病”用藥也被納入多地的集中采購，所以，這是一場多品種、多地點同時進行的集體游擊作戰(zhàn)。

 

　　不過，湖南本次試水也存在一些問題。譬如規(guī)則復雜導致的企業(yè)鉆空子，疑似出現(xiàn)了一些“黑幕”。有網(wǎng)友在問政湖南的網(wǎng)站上反映相關企業(yè)不符合質(zhì)量層次劃分認定，卻高價中標了。而在關于湖南抗菌素采購的文章留言下，有多名業(yè)內(nèi)人士同時也提出了同樣的質(zhì)疑。

 

　　而上述“內(nèi)幕”反映中涉及到最近在多省下架的泛生制藥生產(chǎn)的注射用頭孢曲松鈉。