近日，京新藥業發布2019年年報，全年實現營業收入36.47億元，同比增長23.88%；凈利潤5.2億元，同比增長40.92%。報告期內，公司成品藥銷售突破20億，心腦血管藥、精神神經藥、消化用藥市場占有率不斷提升。截至目前，公司共有7個品種（10個規格）通過一致性評價，5個品種入選國家帶量采購。研發創新驅動，公司7款新藥豐富產品管線，1類新藥EVT201項目將進入最后的Ⅲ期臨床。

 

　　凈利潤持續增長，成品藥銷售突破20億

 

　　2016-2019年京新藥業業績情況（單位：億元）

 

　　京新藥業2019年全年實現營業收入36.47億元，同比增長23.88%；實現歸母凈利潤5.2億元，同比增長40.92%。近年來，京新藥業主營業務收入穩步增長，盈利能力持續提升，凈利潤從2016年的2.00億元增長至2019年的5.20億元。

 

　　作為制劑國際化企業，京新藥業擁有從原料藥到成品藥的完整制藥產業鏈，主要產品包括化學原料藥、化學制劑及特色中成藥。報告期內，原料藥銷售收入9.38億元，同比增長11%；成品藥銷售收入21.91億元，同比增長30%。

 

　　京新藥業成品藥管線主要涵蓋心腦血管系統、消化系統、神經系統三大用藥領域。報告期內，三大治療領域市場占有率不斷提升。心腦血管藥物銷售收入11.12億元，同比增長26%，主要產品有瑞舒伐他汀鈣片、辛伐他汀片、匹伐他汀鈣分散片；神經系統藥物銷售收入2.72億元，同比增長82%，主要產品有鹽酸舍曲林片、左乙拉西坦片、重酒石酸卡巴拉汀膠囊、鹽酸普拉克索片；消化系統藥物銷售收入4.17億元，同比增長15%，主要產品有康復新液、地衣芽孢桿菌活菌膠囊。

 

　　2019年京新藥業主要產品銷售情況

 

　　5大品種集采中選，多個4+7城市續約

 

　　作為帶量采購“光腳”企業，京新藥業憑借原料制劑一體化的優勢在4+7集采中拿下瑞舒伐他汀鈣片、苯磺酸氨氯地平片、左乙拉西坦片中選資格；在4+7擴圍中，京新藥業瑞舒伐他汀鈣片、苯磺酸氨氯地平片落標，左乙拉西坦片、頭孢呋辛酯片中標；第二批集采中，京新藥業辛伐他汀片成功中選。

 

　　京新藥業帶量采購中選情況

 

　　瑞舒伐他汀鈣片雖是京新藥業的主力品種，但其4+7擴圍落標對京新藥業業績的影響并未體現在2019年年報上。米內網數據顯示，2018年中國公立醫療機構終端瑞舒伐他汀銷售額為68.54億元，京新藥業占據12.65%的市場份額。

 

　　值得關注的是，隨著4+7集采一年采購周期陸續結束，已有部分城市公布并執行新的中標結果，京新藥業在上海、重慶、西安、沈陽、大連等城市續約成功。分析認為，在市場占有率尚小且多個城市續約的情況下，瑞舒伐他汀鈣片落標對公司影響并不大。

 

　　此外，左乙拉西坦片在4+7擴圍時成功中標、辛伐他汀片第二批集采中標將極大提振公司業績。米內網數據顯示，2018年中國公立醫療機構終端左乙拉西坦銷售額為10.39億元，京新藥業占比2.37%。得益于4+7集采，公司該品種2019H1銷售收入同比增長253%。2018年中國公立醫療機構終端辛伐他汀銷售額為19.78億元，京新藥業占比6.51%。

 

　　京新藥業部分4+7城市續約情況

 

 

　　近5年來京新藥業持續加大研發投入，逐步進入收獲期，產品管線不斷豐富，已有多個創新品種取得進展，多個仿制藥品種通過一致性評價，保障公司業績持續穩定發展。公司研發投入從2015年的0.74億元增長至2019年的2.54億元，圍繞創新轉型，以引進和自主研發并重的方式加快創新產品布局，在精神神經和心腦血管領域形成一定的產品管線，從仿制向創新轉型。

 

　　仿制藥管線，2019年京新藥業有4個品種獲批（含一致性評價），分別為瑞舒伐他汀鈣分散片、左乙拉西坦口服溶液、辛伐他汀片、頭孢呋辛酯片；7個品種提交注冊申請，分別為左乙拉西坦片、阿奇霉素片、匹伐他汀鈣分散片、鹽酸普拉克索片、鹽酸普拉克索緩釋片、鹽酸美金剛緩釋膠囊、沙美特羅替卡松吸入粉霧劑。值得一提的是，沙美特羅替卡松吸入粉霧劑為抗哮喘藥，原研廠家為葛蘭素史克，國內未有仿制藥獲批上市，2018年中國公立醫療機構終端沙美特羅替卡松粉吸入劑銷售額為15.63億元，同比增長10%。

 

　　京新藥業在審仿制藥情況

 

　　米內網數據庫顯示，京新藥業的瑞舒伐他汀鈣片（5mg、10mg）、苯磺酸氨氯地平片、左乙拉西坦片（0.25g、0.5g、1.0g）、鹽酸舍曲林片、頭孢呋辛酯片、辛伐他汀片等7個品種（10個規格）已通過一致性評價。目前公司的匹伐他汀鈣分散片、鹽酸普拉克索片一致性評價在審中。

 

　　京新藥業通過一致性評價產品

 

　　創新藥管線，京新藥業精神神經領域產品管線有5個，其中1類新藥EVT201項目完成II期臨床試驗，將進入最后的Ⅲ期臨床；2151項目已完成臨床前研究，正在籌備申報IND。心腦血管領域新藥1個，消化系統領域新藥1個。

 

　　米內網數據顯示，2018年中國公立醫療機構終端神經系統藥物銷售額為1070億元，心血管系統藥物銷售額為1238億元。從仿制到創新，京新藥業均專注于精神神經、心腦血管領域，隨著創新藥管線的豐富及研發成果的進展，公司在這兩大領域的影響力有望日益提升。

 

　　京新藥業新藥研發管線

 

　　來源：米內網數據庫、上市公司公告

 

　　注：數據統計截至4月9日，如有疏漏，歡迎指正！