3月31日，安徽省醫藥集中采購平臺發布關于調整部分藥品集采屬性及價格的公告，其中石藥歐意藥業主動申請，將蘋果酸舒尼替尼膠囊（12.5mg，28粒/盒）限價由4340元/盒調整為2996元/盒。面對仿制藥的價格競爭，原研藥企還能撐多久？

 

　　圖1：2013-2019年蘋果酸舒尼替尼膠囊全球銷售情況（單位：百萬美元）

 

　　舒尼替尼是輝瑞研發的一款多靶點受體酪氨酸激酶抑制劑，于2006年獲得FDA批準上市，2012年全球銷售額達到12.36億美元，此后其銷售額持續小幅度下滑，2019年實現銷售收入9.36億美元。

 

　　表：2016-2020年蘋果酸舒尼替尼膠囊招投標信息（單位：元/粒）

 

　　輝瑞的蘋果酸舒尼替尼膠囊于2007年11月獲批進入國內市場，上市銷售初期最高中標價達13025元/盒（465.18元/粒），2018年通過談判納入全國醫保目錄，12.5mg規格的舒尼替尼價格為4340元/盒（155元/粒），降幅超60%。

 

　　1月2日，石藥集團發布公告稱，集團附屬公司石藥集團歐意藥業開發的蘋果酸舒尼替尼膠囊（12.5mg）已獲國家藥監局頒發藥品注冊批件，成為國內該品種首家獲批仿制藥。3月31日，石藥歐意藥業的蘋果酸舒尼替尼膠囊（12.5mg，20粒/盒）在安徽省主動降價，由4340元/盒調整為2996元/盒，降幅30.97%。

 

　　圖2：蘋果酸舒尼替尼膠囊新注冊分類報產情況

 

　　此外，還有豪森、正大天晴、齊魯、科倫4家藥企以仿制4類提交蘋果酸舒尼替尼膠囊上市申請。未來隨著越來越多的仿制藥獲批上市及價格優勢的沖擊，原研藥企的市場份額將逐漸被蠶食。

 

　　來源：米內網數據庫、安徽省醫藥集中采購平臺

 

　　注：數據統計截至4月1日，如有疏漏，歡迎指正！