日前，華森制藥發布公告稱，公司近日收到重慶市藥監局簽發的關于鋁碳酸鎂咀嚼片的藥品補充申請注冊批件，將該產品生產場地變更。資料顯示，華森制藥的鋁碳酸鎂咀嚼片是首家通過一致性評價，2020年1月在第二批國家藥品集中采購中成功中標。

 

　　藥品基本信息

 

　　資料顯示，鋁碳酸鎂咀嚼片為消化系統一線用藥，具有抗酸、抗膽汁、保護粘膜的功效， 三效合一整體治療上消化道疾病。可廣泛用于消化科、急診科、耳鼻喉科等科室。鋁碳酸鎂咀嚼片是《中國慢性胃炎共識意見》和《消化性潰瘍中西醫結合診療共識意見》推薦用藥，被列入《國家基本藥物目錄》（2018年版）及《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》（2019年版）。

 

　　近年中國公立醫療機構終端鋁碳酸鎂片劑銷售情況（單位：萬元）

 

　　米內網數據顯示，2018年在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端鋁碳酸鎂片劑銷售額超過7億元。目前，僅有華森制藥、廣東華潤順峰藥業過評。

 

 

　　值得注意的是，華森制藥是國內第一家通過美國FDA的DMF備案的鋁碳酸鎂原料企業，具有出口資質，并實現原料制劑一體化。

 

　　華森藥業表示，本次獲得鋁碳酸鎂咀嚼片的藥品補充申請批件是公司第五期新建GMP生產基地項目獲得的首個生產場地轉移生產批件，標志著公司募投項目可正式用于上市藥品的生產。募投 項目集成了MES、SCADA、DCS系統，結合大數據、人工智能，并將進行cGMP認證。項目建成正式投產，可極大地釋放產能，解決過去公司面臨的產能嚴重不足的問題，有利于更好地滿足銷售端需求，在形成規模效應后進一步降低生產成本。同時，鋁碳酸鎂咀嚼片在全國帶量采購中以首家順位中標，鋁碳酸鎂咀嚼片成功轉移至五期項目進行生產后，可更好地保證鋁碳酸鎂咀嚼片作為集采品種的藥品質量及市場供應。