各醫療機構、相關藥品生產經營企業：

 

　　根據甘肅省醫療保障局轉發的甘肅省藥品監督管理局《關于通報開展雷尼替丁、尼扎替丁中N-亞硝基二甲胺雜質風險控制有關情況的函》的要求，省級藥品采購機構組織工作人員對相關藥品在我省的中標掛網和供應情況進行了逐一核實排查，根據企業提交的檢驗報告及生產情況說明等證明材料，對存在安全風險的藥品暫停掛網交易，現就有關事宜通知如下。

 

 

　　我省中標掛網藥品中共有14家雷尼替丁生產企業和3家尼扎替丁生產企業。經核查，企業已召回或無銷售記錄的9家、企業主動申請撤廢的1家、未反饋未響應5家，另有2家企業提交產品檢驗合格的證明材料。

 

 

　　為保證患者用藥安全和保證臨床供應，經省藥品和醫用耗材集中采購工作領導小組辦公室同意，即日起對尚未解除安全隱患的15家企業生產的雷尼替丁和尼扎替丁暫停平臺掛網資格。對于已采購尚未銷售的藥品，醫療機構應按《藥品管理法》相關規定處理。

 

　　被暫停藥品質量合格、恢復生產或行業監管部門允許生產銷售后，可向甘肅省公共資源交易局醫藥采購處提出恢復交易申請。

 

　　在產品暫停交易期間，各醫療機構可選擇未暫停交易的同品種產品、同類別產品替代。在執行中存在問題的，請及時向省醫療保障局、省衛生健康委、省公共資源交易局反映。

 

　　聯系電話：

 

　　省公共資源交易局醫藥采購處0931-2909265、2909192

 

　　省醫療保障局價格與招標處0931-8156872

 

　　省衛生健康委藥政處0931-4818123

 

 

　　1.甘肅省藥品監督管理局《關于通報開展雷尼替丁、尼扎替丁中N-亞硝基二甲胺雜質風險控制有關情況的函》

 

 

　　甘肅省公共資源交易局

 

　　2019年12月25日