8月14日，仙琚制藥發布公告稱，公司的米索前列醇片一致性評價已獲受理，目前正在審評審批中。米內網數據顯示，截至目前，生殖泌尿系統和性激素類藥物過評產品達6個，包括了1個性激素及生殖系統調節劑、5個泌尿系統藥物。米索前列醇片屬于其他婦科用藥，目前該亞類暫無產品通過或視同通過一致性評價。

 

　　表1：截至目前生殖泌尿系統和性激素類藥物過評產品情況

　　 （來源：米內網MED中國藥品審評數據庫2.0）

 

　　表2：目前正在審的生殖泌尿系統和性激素類藥物一致性評價補充申請情況

　　 （來源：米內網MED中國藥品審評數據庫2.0）

 

　　米內網數據顯示，截至目前正在審評審批中的生殖泌尿系統和性激素類藥物一致性評價補充申請涉及產品達7個，其中泌尿系統藥物仍是大熱，占4個席位，性激素及生殖系統調節劑有兩個產品，其他婦科用藥則有一個產品。

 

　　米索前列醇是前列腺素E1類似物，由Searle公司（現在的輝瑞公司）于1973年研究開發，其片劑在1984年首次獲得上市許可，主要用于胃及十二指腸潰瘍的預防和治療。由于其具有宮縮特性，也已被廣泛用于妊娠和妊娠婦女的各種適應癥，如藥物流產、促宮頸成熟、手術前軟化子宮頸等。

 

　　仙琚制藥的米索前列醇片于2008年12月19日獲批上市，適應癥為“本品與米非司酮序貫合并使用，可用于終止停經49天內的早期妊娠”。該公司表示將積極推進后續相關工作，如順利通過一致性評價將增加其市場競爭力。截至目前，米索前列醇片一致性評價補充申請在審的企業還有華潤紫竹藥業，誰將突圍而出，我們靜待結果。

 

　　資料來源：上市公司公告、米內網數據庫

 

　　數據統計截至2019年8月14日