2018年11月14日，中央全面深化改革委員會第五次會議審議通過了《國家組織藥品集中采購試點方案》，這次組織的集中采購主要是以完善帶量采購方法換取更優(yōu)惠的價格，對于消除醫(yī)院“二次議價”空間、規(guī)范評標專家行為、促進評標過程規(guī)范化等具有重大作用。

 

 

　　 “看病貴”這個頑疾，屢被詬病，重要原因之一就是藥品價格虛高。對此，國家醫(yī)保局試點辦、聯(lián)采辦認為，量價脫鉤、競爭不足、采購分散及政策缺乏協(xié)同是導致藥價虛高的主要因素。為促進藥價回歸合理水平，4+7帶量采購政策應運而生。

 

　　2018年11月14日，中央全面深化改革委員會第五次會議審議通過《國家組織藥品集中采購試點方案》，明確了帶量采購的總體思路，即“國家組織、聯(lián)盟采購、平臺操作”。

 

　　2018年11月15日，國家組織藥品集中采購試點，試點地區(qū)為北京、天津、上海、重慶和沈陽、大連、廈門、廣州、深圳、成都、西安11個城市。試點地區(qū)委派代表組成聯(lián)合采購辦公室作為工作機構，代表試點地區(qū)公立醫(yī)療機構實施集中采購，日常工作和具體實施由上海市醫(yī)藥集中招標采購事務管理所承擔。并發(fā)布文件《4+7城市藥品集中采購文件》，其中文件注明在化學藥品的采購時，需要約定采購量。

 

　　文件涉藥品種是根據(jù)已批準通過國家藥品監(jiān)督管理局仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價目錄和按《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于發(fā)布化學藥品注冊分類改革工作方案的公告》〔2016年第51號〕化學藥品新注冊分類批準的仿制藥品目錄，不包括中草藥、中成藥、生物制劑等。

 

 

　　今年6月，國務院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領導小組向全社會公布了《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2018年工作總結》，重點總結了4+7帶量采購的工作成果。2018年，遴選試點品種，31個試點通用名藥品有25個中選，其中通過一致性評價的仿制藥22個、占88%。從公布中選結果看，與試點城市2017年同種藥品采購價相比，中選價平均降幅52%，最高降幅96%。按照擬中選結果測算，預計11個城市對應品種的藥品采購費用從77億元下降到19億元，費用下降75.3%。

 

 

　　受帶量采購政策的影響，全國其他非試點區(qū)域也紛紛效仿出臺集中采購政策，其中多省市都采取了“不降價就撤網(wǎng)”的強制手段。就目前趨勢看來，這一手段的執(zhí)行范圍還可能會進一步擴大。

 

 

　　這些撤網(wǎng)的藥品在失去市場的同時，企業(yè)還將被地方藥采平臺標記不良記錄、進入“黑名單”等處罰，折射出企業(yè)無法接受進一步降價的無奈。此前，在國家組織帶量采購試點城市中，大批藥品價格跌破了“地板價”，但在各地采購中，如果沒有大規(guī)模采購量的保障，加之各地對標全國最低價的政策傾向，企業(yè)往往寧可放棄市場，也不愿把價格降得過低。

 

 

　　值得一提的是，在大環(huán)境的影響下，部分跨國藥企主動在非4+7試點地區(qū)降價或者降低非4+7品種的價格。根據(jù)遼寧藥品耗材采購辦公室發(fā)布《關于托珠單抗注射液等2個藥品價格調(diào)整的通知》，同意羅氏的托珠單抗注射液由原來1925. 00 元/支調(diào)整到830.00 元/支，降幅達57%。

 

 

　　近期多省份集中展開4+7入選品種的報量工作。根據(jù)公開信息，河南、安徽、江蘇、廣西4省市發(fā)布通知，要求各級醫(yī)療機構上報入選藥品2017年及2018年的實際采購數(shù)據(jù)。早在6月，河北、青海、內(nèi)蒙古3省市已經(jīng)開始了摸底統(tǒng)計，青海省還要求上報2019年8月到2020年7月的預計銷量。實際上，重慶是今年最早開始統(tǒng)計工作的城市，2月份便在統(tǒng)計2018年的采購明細，并按采購計劃數(shù)量不低于2018年度使用數(shù)量70%的原則，形成2019計劃采購量明細。

 

　　截至目前，總計8省/市/自治區(qū)已經(jīng)開始統(tǒng)計銷量，為擴大試點范圍做準備，4+7版圖將越來越大。

 

 

　　短期來看，帶量采購導致中標藥品價格下降，影響了藥店線上線下的品種銷量。據(jù)第一藥店財智稱，西安市的一家藥品零售連鎖企業(yè)，因為院內(nèi)院外價格差距大，廠家不降價不補差而下架阿托伐他汀鈣片，與此同時，據(jù)《中國藥店》 稱，深圳信立泰的中標品種硫酸氯吡格雷（泰嘉）目前已在4+7城市藥店斷貨，目的是防止全國價格波動，等全國價格統(tǒng)一后才能繼續(xù)供貨。

 

　　上述兩個獨立案例，雖不構成趨勢，但隱約反映出藥企和藥店之間的利益博弈：制藥企業(yè)藥品中標后，但不會主動進行全國、全渠道降價，在趨勢不明朗時，寧可暫時放棄藥店渠道；零售藥店擔心醫(yī)院的價格沖擊，希望藥企出讓利潤，院店同價。

 

 

　　可以明確的是，由于4+7帶量采購，院外市場已經(jīng)成了醫(yī)藥市場關注的重點，未來很多企業(yè)會抓緊向零售渠道布局。在未來，院外零售市場也將成為藥廠、商業(yè)流通企業(yè)、連鎖藥店的必爭之地。大量的流標、主動棄標的處方藥品種轉(zhuǎn)向拓展院外市場。

 

　　轉(zhuǎn)頭布局院外市場這一趨勢在跨國制藥企業(yè)的戰(zhàn)略中也尤為明顯。6月30日，百洋醫(yī)藥集團牽頭，包括武田制藥、西安楊森、羅氏、輝瑞、飛利浦、默沙東、安斯泰來、杰特貝林、三生制藥等29家全球知名的主流醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)聯(lián)合宣布，啟動“千億處方藥零售平臺”，以期尋找新的利潤增長點。

 

 

　　在帶量采購的政策壓力下，醫(yī)藥零售勢必走向差異化競爭，而提供新特藥服務的DTP藥房將成為突破點。此外，未來藥店進貨渠道將得到拓寬，銷售品種也將更加多元化，這對于直接對接企業(yè)且專業(yè)服務能力更強的DTP藥房來說，更有可能承接利好。

 

　　數(shù)據(jù)顯示，2017年國內(nèi)DTP藥房規(guī)模為130億元左右，預計2020年國內(nèi)DTP藥房規(guī)模將達到190億元左右。過去幾年，主要的藥品流通企業(yè)和零售藥店都在布局DTP藥房，華潤醫(yī)藥旗下的醫(yī)保全新大藥房是流通企業(yè)中的佼佼者，2018年已有超過140家DTP藥房。零售藥店中老百姓DTP藥房數(shù)量最多，2018年為80家。DTP藥房的增長已成定勢。