甘肅對藥品購銷“兩票制”中認定為一票情形申報事項
各有關企業:
根據《甘肅省公立醫療機構藥品采購“兩票制”實施方案(試行)》(甘醫改辦發〔2017〕12號)和原省衛生計生委等6部門《關于甘肅省公立醫療機構藥品采購“兩票制”有關問題的通知》(甘衛發〔2017〕355號),經過協調,此項工作暫由省醫療保障局接續。為繼續做好參加我省網上藥品配送的生產經營企業一票情形認定工作,現將申報辦理有關事項通知如下:
一、申報企業范圍
申報企業須為參加甘肅省藥品和醫用耗材集中采購網和藥品陽光采購平臺藥品配送的生產經營企業,并具有可視為一票情形的相關條件。
二、申報資料
1.申請函。包含申報類別(①“藥品生產企業或科工貿集團型企業設立的商業公司②境外藥品國內總代理③藥品流通集團內部企業④上市許可持有者委托企業)、申報關聯企業關系(生產企業、經營企業、代理企業、隸屬關系、代理關系等)、申報代理人信息及法人代表授權(代理人身份證、職務、固定電話、移動電話、電子郵箱、法人代表授權、真實性承諾等)、申報企業名稱及公章(應加蓋所有直接關聯企業公章或另附直接關聯企業申報授權函)。
2.申報資料目錄。對后附申報資料按順序建立簡要索引目錄,方便查詢。
3.藥品生產企業或科工貿一體化的集團型企業設立的僅銷售本企業(集團)藥品的全資或控股商業公司(全國僅限1家商業公司)提交各法人機構的企業資質(營業執照、藥品生產許可證、藥品經營許可證、GMP、GSP等復印件)、集團內部隸屬關系工商登記相關證明及僅銷售本企業藥品的證明。
4.境外藥品國內總代理(全國僅限1家國內總代理)提交本企業經營資質、生產企業委托授權書、所代理藥品注冊證、注冊批件、代理藥品匯總詳情(藥品通用名、商品名、劑型、代理規格、生產企業、總代理企業、代理期限)等相關資料。
5.藥品上市許可持有者申請所委托生產、經營企業視同生產企業的,提交上市許可資質、藥品批件、所委托企業資質和委托授權關系、委托期限等相關資料。
6.集團型流通企業,提交企業資質和加蓋工商部門檔案查詢章的集團登記相關資料及持股證明。流通企業為有限責任公司的,提交加蓋工商部門檔案查詢章的出資證明材料;流通企業為股份有限公司的,提交在工商登記機關最近一次備案的記載其股東及股本構成情況的公司章程,并加蓋集團母公司及本公司印章。關系為總公司分公司性質的,提交總公司和分公司的企業資質及隸屬關系相關證明。
三、資料報送方式
2.資料報送地址:蘭州市城關區慶陽路159號(南關十字民安大廈A塔17層),省醫療保障局醫藥價格和招標采購處, 郵編:730030,電話:0931-8121277。
四、審核流程
省醫療保障局將會同相關監管部門根據企業申報情況不定期進行審核,審核通過后在省藥品集中采購平臺進行公示及公布,公布結果將導入省藥采平臺供查詢使用。
甘肅省醫療保障局
2019年7月31日